新冠口服药下架药企发说明，药企表示，此次新冠口服药的下架是由于药物缺货，敬请知悉。

1、新冠口服药于2020年5月6日被下架，下架原因是新冠口服药未能达到安全和有效使用的标准要求，未能在临床治疗中发挥出有效疗效。

2、药企方面，已经发布了关于新冠口服药注销的说明，主要包括新冠口服药未能满足安全和有效使用的标准以及购买新冠口服药的患者被错误治疗等因素，最终导致新冠口服药被下架。

3、药企介绍，将对新冠口服药的买家进行及时的补偿，将对新冠口服药的生产、质量、维修等环节实施严格管控，以确保新冠口服药的安全有效。

4、药企表示，致力于推出更安全、更有效的新冠口服药，以更好地满足患者需求。

关于药品下架的通知

1. 关于药品下架，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规要求，国家药品监督管理部门会实行下架管理。

一般情况下，会将药品停止上市，以避免因药品缺陷等原因影响消费者健康，为保护公众的健康安全发挥作用。

2. 药品下架的通知，会由药品监督管理部门发布，药品的批发企业、生产企业和药店等都会收到，下架通知通常会发批准文号，以及关于如何实施下架管理的具体要求。

3. 药品上市下架的具体程序主要有：

药品监督管理部门会按照法律法规出台相关下架文件，生产企业、药品经营企业和药店则会根据文件进行相关执行，同时进行收回，以保证药品供应的质量和安全。

4. 下架通知一旦发布，企业、药店和消费者等当事人必须严格遵守下架管理的要求，应采取有效措施，立即收回相关药品，以防止存在风险的药品滥用和流入市场。

因不良反应退市的药品

1）在我国，由国家食品药品监督管理局（CFDA）根据药品证照审批、分类管理情况，对一些不良反应发生严重、或存在安全性问题的药品，经过合法程序通过出具行政处罚决定，规定停止销售和使用，影响范围以全国为准，称为药品退市。

2）一些国家对于药品退市的标准不同，我国药品退市的标准主要包括：

一是由于药品的不良反应发生严重而被撤出市场的药品。

二是药品存在违反法律法规和安全性的问题。

三是新药改变了其上市规则和使用说明，变更了剂型等，被国家有关部门要求退出市场的。

3）一旦药品被退市，国家负责组织药品回收，减少由于不良反应而带来的损失和伤害。

其中，涉及仿制药的企业，必须负责回收仿制药并进行记录。

而非仿制药品，作为常规药品，必须按照作业指导书的要求，延长药品保质期，及时登记回收和处理等。